Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma

betapharm Arzneimittel GmbH sucht: Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma in Augsburg Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma Jetzt bewerben Good Health Can't Wait Patienten brauchen Lösungen und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen - von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten - tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen. Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte. Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können. betapharm Arzneimittel GmbH Human Resources Kobelweg 95 86156 Augsburg Stellenbeschreibung In Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualitätssicherung auf EU-Ebene übernehmen Sie die Prozessverantwortung für alle administrativen Abläufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilitätsdaten unserer Produkte Sie steuern den gesamten administrativen Prozess - von der Bestellung über die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting Die Erfassung, Analyse und Kommunikation relevanter Kennzahlen im Rahmen Ihrer Hauptverantwortlichkeiten liegt in Ihrem Aufgabenbereich Sie bearbeiten sämtliche Reklamationen, insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen, in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz, sofern erforderlich Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualitätssicherung mit und übernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung Die Planung, Durchführung und Teilnahme an Selbstinspektionen gemäß geltender Standard Operating Procedures (SOPs) gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich Sie erstellen, prüfen und genehmigen SOPs im elektronischen Dokumentenmanagementsystem im Rahmen Ihrer Zuständigkeit Qualifikationen Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung - idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS, Microsoft Teams und den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen wird vorausgesetzt Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Benefits Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, … Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - gerne mit Angaben zu Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Startdatum. Jetzt bewerben Bayern In Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualitätssicherung auf EU-Ebene übernehmen Sie die Prozessverantwortung für alle administrativen Abläufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilitätsdaten unserer Produkte Sie steuern den gesamten administrativen Prozess - von der Bestellung über die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting Die Erfassung, Analyse und Kommunikation relevanter Kennzahlen im Rahmen Ihrer Hauptverantwortlichkeiten liegt in Ihrem Aufgabenbereich Sie bearbeiten sämtliche Reklamationen, insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen, in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz, sofern erforderlich Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualitätssicherung mit und übernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung Die Planung, Durchführung und Teilnahme an Selbstinspektionen gemäß geltender Standard Operating Procedures (SOPs) gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich Sie erstellen, prüfen und genehmigen SOPs im elektronischen Dokumentenmanagementsystem im Rahmen Ihrer Zuständigkeit Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung - idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS, Microsoft Teams und den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen wird vorausgesetzt Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab